Получение лицензии на ветеринарную аптеку

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Содержание

Нормативная база по лицензированию

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать. В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов. Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Документы для получения лицензии

Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме. Оно должно быть оформлено без ошибок, помарок и содержать следующие данные:

  • Название организация (полное и краткое, если таковое имеется).
  • ФИО заявителя.
  • Адреса: проживания/осуществления коммерческой деятельности, подлежащей лицензированию
  • Информация о регистрации юрлица (для ООО) с указанием координат органа-регистратора.
  • ИНН, информация о постановке на учет по налогам.
  • Вид деятельности.
  • Квитанция об оплате государственного взноса/пошлины.
  • Сведения о положительном сан-эпид заключении на соответствие помещения всем требованиям.

Кроме того, что данная информация вносится в заявление, она подтверждается копиями документов. Обратите внимание, что в Россельхознадзор предоставляются не оригиналы документов. К заявлению прилагаются следующие копии:

  • Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным. Владелец ООО может не иметь спецобразования, но его обязан иметь руководитель предприятия и сотрудники.
  • О наличии сертификата специалиста в соответствующей сфере.
  • О стаже работы, требуемом по законодательству.
  • О наличии в собственности/аренде помещения.
  • О наличии/аренде оборудования и договоров на его обслуживание.
  • О свидетельствах, подтверждающих повышение квалификационного уровня.

Юрлица дополнительно предоставляют следующие документы:

  • Устав предприятия.
  • Приказ, которым был назначен директор.
  • ИНН и ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Распоряжения/инструкция по ликвидации либо возврату ветпрепаратов, не подлежащих продаже (фальсификат/просроченных).
  • Приказ дирекции о назначении лица, которое будет нести ответственность за хранение/реализацию медикаментов.

К документам прилагается их опись и документ, подтверждающий оплату госпошлины. Именно по описи заявления и весь пакет документации принимается лицензирующим органом. Полный перечень документов можно посмотреть на сайте Россельхознадзора.

Процедура получения

Сама процедура выглядит не очень сложной. Ее основные этапы следующие:

  • Скачивание/получения форм для заполнения заявления, образцов документации в Россельхознадзоре лично или на сайте.
  • Внесение требуемого взноса/пошлины.
  • Заполнение заявления.
  • Отправка документации по почте. Отправка осуществляется с уведомлением. Либо документация предоставляется лично.
  • Получение решения комиссии.
  • В случае положительного решения, получения разрешительного документа.

Максимальный срок, за который соответствующие органы должны рассмотреть заявление лицензиата — 45 дней с момента приема заявления. При положительном решении документ выдается на руки лицензиату в течение 3 рабочих дней. Но до момента приема при самостоятельном оформлении данного документа возможны возвраты заявления и требования, связанные с необходимости внесения в него корректировок.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

  • Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
  • Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
  • Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок — 10 дней.
  • Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления — 5 дней.
  • Прекращение действия разрешительного документа — 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Как выглядит лицензия

Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно:

  • Проставляется его серия и номер
  • Отмечается каким органом он выдан.
  • Указывается вид фармацевтической деятельности, разрешенный данному предприятию/ИП.
  • Сообщается кому выдано разрешение(ИП, ООО, название).
  • Отмечается ИНН и ОГРН физического/юрлица.
Это интересно:  Шаблон расписки о займе денег

На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

  • Дубликат будет стоить — 750 рублей.
  • Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
  • При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что проверяет Россельхознадзор

В период рассмотрения заявления соискателя проверяющий орган направляет комиссию по адресу регистрации предприятия/ИП. Основные требования к помещению:

  • Строительно-ремонтные работы должны быть полностью завершены.
  • Торговое помещение — укомплектовано необходимым оборудованием.
  • Каждое помещение — оборудовано термометром и гигрометром, с паспортом и печатью, свидетельствующей о его поверке. Установка измерительных приборов осуществляется с учетом санитарных требований.
  • Стеллажи, полочки витрин, холодильного оборудования, складских помещений, шкафов, предназначенных для хранения инвентаря и сам инвентарь должны быть снабжены маркировкой.
  • В складской зоне должно наличествовать отдельное маркированное место для хранения просроченного/фальсифицированного товара. Выделенная площадь должна находиться в отдалении от стеллажей с «хорошим» товаром. Это позволит не допустить ошибки при продаже.
  • В помещении ветаптеки обязателен отдельный стол, предназначенный для приема товара.

Любое оборудование, предназначенное для хранение медикаментов должно быть сертифицировано. Владелец обязан предъявить договора на его обслуживание.

Все описанные моменты имеет право проверить комиссия. В случае несоблюдения указанных требований с большой вероятностью лицензиат может ожидать отказ в разрешительном документе до устранения недочетов.

Документация, проверяемая комиссией

Кроме проверки состояния помещения и оборудования, комиссия может потребовать к предъявлению журналы:

  • Учета температуры и влажности (для каждого помещения отдельный экземпляр).
  • Учета температурных показателей холодильного оборудования.
  • Проверок соответствующими органами.
  • Проведения дезинфекционных мероприятий и уборки.

По проведении проверки комиссия составляет акт (один экземпляр остается у лицензиата). Акт передается на рассмотрение комиссии.

Документация по персоналу, проверяемая комиссией

Владелец ветаптеки не должен брать на работу лиц, не имеющих гражданства РФ. Все сотрудники должны иметь дипломы по соответствующей специальности и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации раз в пятилетку, сертификат специалиста.

Штрафные санкции

При отсутствии лицензии на ведение соответствующего вида деятельности влечет за собой штраф и/или закрытие ООО/ИП. Штраф может налагаться на юр/физлицо. Законодательством предусмотрены штрафы за грубые нарушения Указов и Постановлений Правительства РФ даже при наличии лицензии. Штрафы предусматривают выплату определенной суммы или закрытия предприятия на срок до 3 месяцев.

Где получить лицензию

Документы подаются в областные центры ФСВФН (Федеральной службы, осуществляющей ветеринарный и фитосанитарный надзор).

Адреса территориальных управлений Россельхознадзора

Наименование территориального органа

Республика Карелия, Архангельская область и Ненецкий автономный округ

Новгородская и Вологодская области

Санкт-Петербург и Ленинградска область

Тверская и Псковская области

Брянская и Смоленская области

Орловская и Курская области

Москва, Московская и Тульская области

Рязанская и Тамбовская области

Костромская и Ивановская области

Нижегородская область и Республика Марий Эл

Чувашская Республика и Ульяновская области

Кировская область и Удмурдская Республика

Ставропольский край и Карачаево-Черкесская Республика

Кабардино-Балкарская Республика и Республика Северная Осетия — Алания

Краснодарский край и Республика Адыгея

Ростовская область, Волгоградская и Астраханская области и Республика Калмыкия

Алтайский край и Республика Алтай

Тюменская область, Ямало-Ненецкий и Ханты- Мансийский автономный округ

Красноярский край, Эвенкийский и Таймырский (Долгано-Ненецкий) автономные округа

Республика Хакасия и Тыва

Иркутская область и Республика Бурятия

Республика Крым и город Севастополь

Республика Саха (Якутия)

Хабаровский край и Еврейская автономная область

Лицензия на ветеринарную аптеку

Ветеринарная фармацевтическая лицензия относится к числу обязательных документов, разрешающих ветеринарным аптечным организациям осуществлять свою деятельность.

Компаниям, которым необходима лицензия на ветеринарную аптеку, ГК «АП-Риал» предлагает свои услуги по подготовке соответствующего заявления и сопроводительной документации в ФС по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Мы работаем в сфере лицензирования на протяжении многих лет. Благодаря накопленному опыту и профессионализму наших сотрудников, мы помогаем ветеринарным аптекам готовиться к документарной и выездной проверке Россельхознадзора максимально результативно, чтобы лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность была выдана в возможно более короткие сроки. А доверив нам ее получение «под ключ», вы полностью избавите себя от необходимости вникать в многочисленные тонкости лицензионной процедуры.

Нормативные документы

Лицензия на фармацевтическую деятельность в ветеринарии подразумевает выполнение требований, предусмотренных профильным законодательством. В процессе оформления лицензии для своих клиентов «АП-Риал» руководствуется такими нормативно-правовыми актами, как:

  • Федеральный Закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
  • Приказ Минсельхоза России от 1 марта 2016 г. № 80 «Об утверждении Административного регламента ФС по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Это интересно:  Что относится к обязанностям работодателя

Виды деятельности для лицензирования

В сфере ветеринарной фармацевтики лицензия на аптеку предусмотрена для компаний, деятельность которых связана с оборотом лекарственных средств и препаратов для ветеринарии, а именно:

  • их розничной и оптовой торговлей;
  • хранением;
  • отпуском;
  • изготовлением (для ветпрепаратов);
  • перевозкой.

Лицензионные требования

Получение лицензии на ветеринарную аптеку связано с обязательным соблюдением ключевых законодательных требований, главными из которых являются:

  • наличие на законных основаниях помещений и оборудования для реализации работ/услуг, на которые оформляется фармацевтическая лицензия;
  • наличие специального образования в заявляемой сфере, сертификатов специалиста и достаточного стажа работы у руководителя и персонала;
  • документальное подтверждение (один раз в пять лет) повышения квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием;
  • наличие выданного в официальном порядке санитарно-эпидемиологического заключения, устанавливающего соответствие задействованных помещений санитарным требованиям.

В случае если заявителем оформляется лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, список требований дополнительно включает в себя соблюдение законодательных правил оптовой торговли лекарствами для ветеринарии.

Лицензионный контроль

Процедура, которую предусматривает ветеринарная лицензия на фарм деятельность, включает в себя не только проверку инспектором Россельхознадзора представленного пакета документов, но и выездной контроль на месте фактического осуществления деятельности. При отсутствии грубых нарушений профильного законодательства лицензирующий орган принимает обоснованное решение о выдаче бессрочной лицензии на ветеринарную аптеку.

Как получить лицензию на ветеринарную деятельность

Ветеринарная практика представляет собой разновидность деятельности, связанную с обеспечением профилактических, диагностических, оздоровительных и лечебных мер в отношении животных.

У лиц, принявших решение открыть собственный магазин, аптечный пункт, клинику, возникает справедливый вопрос: обязательно ли лицензирование ветеринарной деятельности, или его можно избежать?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

Что говорится в законе

Законодательство РФ, начиная с 01.01.07, лицензирования данного направления деятельности не предусматривает. Ведь именно с этого числа данное обязательство было официально отменено.

Однако если речь идет о регистрации индивидуального предпринимателя или целой фирмы, это не значит, что можно просто взять и открыть бизнес. Потребуется соблюсти ряд условностей:

  • все специалисты, которые в ветеринарной практике будут взаимодействовать с животными, должны иметь специализированное образование, полученное в ВУЗе или в среднем учебном заведении;
  • необходимо пройти предварительную регистрацию в областном органе ветеринарии, который относится к исполнительной ветке РФ, это указано в законодательстве от 14 мая 1993 г. №4979-1;
  • нужно, чтобы и помещения (площади), в которых будет осуществляться работа, имели полное соответствие законодательным нормам и стандартам.

Вот мы и рассмотрели, обязательна ли лицензия на ветеринарную деятельность, нужна ли лицензия в целом? Ответ на этот вопрос отрицательный. Но есть ряд исключительных случаев, когда обзавестись этой бумагой нужно в обязательном порядке.

Когда лицензирование все-таки нужно

В львиной доле ситуаций, при принятии решения заниматься этим направлением деятельности разрешительная бумага не нужна. Однако если предприниматель:

  • желает осуществлять торговлю препаратами, имеющими ветеринарное назначение;
  • планирует реализовывать оптовым способом, а также транспортировать и хранить медикаменты;
  • хочет продавать аксессуары для питомцев (ошейники против блох, прочие элементы лечебного влияния).

Во всех этих ситуациях получение разрешения является обязательным. Такие положения указаны в рамках Постановления Правительства РФ, принятого в 2011 г., носящего название «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В этих случаях лицензия на фармацевтическую ветеринарную деятельность позволит вам:

  • осуществлять лечебные, оздоровительные, профилактические и исследовательские мероприятия в сфере животноводства;
  • производить санитарные и ветеринарные экспертизы в области животноводческой и растениеводческой сферы;
  • обеспечивать предоставление прочих услуг ветеринарной направленности.

Таким образом, в трех приведенных ситуациях получение разрешения обязательно. Неисполнение этого законодательного пункта чревато административным наказанием.

Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность

Лицензия на ветеринарную аптеку может быть получена только в определенном порядке. Регламентируется это положение российским сельскохозяйственным надзором. Для получения заветной бумаги необходимо собрать пакет бумаг, составить заявление и обратиться в местное представительство данного органа. Этот момент находится под регулированием Постановления правительства №882, №442.

Подготовительная база

Поскольку допущение к занятию этим видом деятельности – не процесс, а результат определенных действий, нужно обеспечить подготовку специальной базы:

  • зарегистрировать фирму или ИП;
  • арендовать соответствующее всем нормам и правилам помещение;
  • получить разрешительные бумаги от всех необходимых служб;
  • набрать представителей персонала, отличающихся компетентностью и профессионализмом;
  • заключить необходимые договора.

Перечень предоставляемых документов

Лицензия для ветеринарной клиники требует наличия целого ряда бумаг. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, желающие открыть свое дело в этом направлении, должны предоставить следующие бумаги:

  • уставной документ;
  • свидетельство о том, что есть постановка на учет;
  • документ, в котором зафиксирована гос. регистрация – ОГРН;
  • арендный договор или право собственности на недвижимость;
  • заключение СЭС;
  • чек о том, что пошлина уплачена;
  • диплом о наличии специализированного образования;
  • сертификат, выданный специалисту;
  • должностная инструкция;
  • план действий по утилизации испортившихся лекарств (по причине истечения срока пригодности);
  • ксерокопия трудовой книжки, где зафиксирована продолжительность рабочего стажа;
  • приказ директора о том, что те или иные лица назначены ответственными по хранению и реализации препаратов.
Это интересно:  Оформление дтп аварийным комиссаром без гибдд

Что касается ИП, то лицензирование ветеринарной аптеки не подразумевает наличия специального образования, а также отсутствует возможность делегирования тех или иных полномочий сотрудникам, которые имеют образование. Так что при отсутствии оного в случае продажи определенных средств придется регистрировать ООО. Также от ИП не требуется подтверждение рабочего стажа.

Порядок рассмотрения документации

Лицензирующая инстанция обязуется заняться рассмотрением заявительной бумаги и всех дополнений/приложений в течение 10 рабочих дней. Если в документах содержатся ошибки или они оформлены лицами, не имеющими на это соответствующих полномочий, рассмотрение не производится, и орган сообщает заявителю об этом в письменной форме. Лицензиат вправе заняться устранением причин, послуживших отказом в рассмотрении бумаг, и подать заявление повторно.

Если решение о лицензии на аптеку, магазин, клинику будет положительным, за лицом, которое ее получает, закрепляется обязательство – на протяжении 30 календарных дней оплатить государственную пошлину.

Важно! Если оплата госпошлины не осуществляется в рамках указанного периода, орган лицензирования вправе отменить положительное решение.

В течение трехдневного периода с момента предоставления квитанции лицензирующая организация осуществляет оформление и выдачу заявителю готового документа.

Требования для обращения в лицензирующую организацию

Есть несколько базовых условий, которые обязуется выполнить субъект лицензирования клиники или аптеки, чтобы получить заветное разрешение:

  • наличие помещения;
  • присутствие должной материально-технической базы;
  • штатные единицы в нужном для ведения деятельности количестве;
  • соблюдение нормативно-технической базы.

Помещение, где предприниматель намерен осуществлять продажу препаратов, должно состоять из нескольких кабинетов. Среди них нужно предусмотреть следующие отделы:

  • изолятор;
  • кабинет рентгенографии;
  • манипуляционное сооружение;
  • комната хранения инвентаря;
  • отсек для медикаментов;
  • кабинет для нахождения специалистов.

Если принимать во внимание технологические требования, то нужно учесть хорошее состояние материально-технической базы и оборудования, которое будет использоваться для осмотра и лечения животных.

Требования к специалистам

Вдобавок ко всем приведенным моментам стоит принять во внимание еще и кадровые требования. Они подразумевают тот факт, что физическое лицо должно обладать достаточным уровнем профессионализма в сфере ветеринарной медицины, а если говорить о юридическом лице, то в его составе должны быть мастера соответствующих уровней квалификации.

Немаловажную роль играет постоянное пополнение багажа знаний и прохождение курсов.

Заключение

Таким образом, при желании осуществлять фармацевтическую и лечебную деятельность желательно получить разрешение. Оно даст вам дополнительные возможности, такие как продажа препаратов, а процедура отнимет не больше месяца вашего времени.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Согласно статье 14.1 КоАП РФ, отсутствие лицензии на ветеринарные препараты влечёт за собой наложение ШТРАФА:

  • На должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей.
  • На юридическое лицо — от 40 000 до 50 000 рублей.

При выявлении подобного нарушения возможна конфискация реализуемой продукции без соответствующей лицензии!

Регистрация компании в качестве юридического лица или регистрация физического лица в качестве ИП

Свидетельство о собственности или договор аренды (субаренды) занимаемых площадей

Наличие у руководителя (для ИП) или у сотрудников организации (для ООО):

  • Высшего или среднего фармацевтического либо ветеринарного образования
  • Стажа работы по специальности от 3 лет
  • Сертификата специалиста
  • Удостоверения о повышении квалификации

Получение Заключения СЭС на помещения

Вопрос:
Какой срок действия ветеринарной лицензии?

ОТВЕТ:
Ветеринарная лицензия имеет неограниченный срок действия, поэтому Вам придется лишь единожды обратиться в юридический центр для ее оформления.

Сотрудники юридического центра «ГЛОБАЛ» помогут получить или переоформить ветеринарную лицензию в кратчайшие сроки и по привлекательной цене!

  • Устав
  • Учредительный договор (если есть)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • Свидетельство об изменениях (если были изменения)
  • Свидетельство о постановке на учет в ИФНС
  • Договор аренды (субаренды)/свидетельство на право собственности
  • Заключение Роспотребнадзора (СЭС)
  • Документы БТИ
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Документы на специалиста:
    • Дипломы о высшем или среднем ветеринарном либо фармацевтическом образовании
    • Документы о стаже работы по соответствующей специальности (не менее 3-х лет)
    • Сертификат специалиста
    • Удостоверение о повышении квалификации

ОФОРМЛЕНИЕМ ВСЕЙ НЕДОСТАЮЩЕЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ ЛИЦЕНЗИИ ЗАЙМУТСЯ НАШИ СПЕЦИАЛИСТЫ!

В юридическом центре ГЛОБАЛ Вы также сможете оформить:

  • Удостоверение о повышении квалификации (5 рабочих дней)
  • Сертификат специалиста (5 рабочих дней)

С 1 июля 2015 года в соответствии с приказом Министерства сельского хозяйства № 145 от 15.04.15 УЖЕСТОЧАЮТСЯ правила получения ветеринарной лицензии.

Еще больше информации Вы можете получить по телефонам:

Статья написана по материалам сайтов: www.apreal.ru, prava.expert, www.global-j-c.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock
detector